QUALITÄTSMANAGEMENT - MDR

Qualitätssicherungs- und Managementsysteme nehmen innerhalb des Gesundheitswesens einen sehr hohen Stellenwert ein. Seit Jahrzehnten werden in unserem Dental-Labor Arbeitsabläufe optimiert und Checklisten für Mitarbeiter, sowie Kontrollen unserer Abteilungsleiter mit dem Ziel integriert, ein qualitativ hochwertiges Endprodukt und einen überdurchschnittlichen Service für Sie und Ihre Patienten zu erreichen.

Die seit 2008 bestehende Zertifizierung unseres Qualitätsmanagement System nach dem international anerkannten Standard (DIN EN ISO 9001:2008 / DIN EN ISO 9001:2015) wurde überraschend von unserem Zertifizierer in 02/2020 aufgekündigt, da die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) die Vorgehensweise der Matrixzertifizierung ohne erkennbaren Grund für unzulässig erklärt hat. Die hohen Anforderungen unserer „abgelaufenen“ Zertifizierung waren eine gute Grundlage für die Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR).

Am 26.5.2021 tritt die neue Medizinprodukteverordnung mitz der offiziellen Bezeichnung MDR 2017 / 745 in Kraft.

Wir versichern Ihnen, dass unsere Produkte die Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung MDR 2017| 74542 erfüllen und wir ausschließlich mit dem CE Kennzeichen geprüfte Materialien verarbeiten. Neben den regulatorischen Anforderungen der MDR sehen wir die Zufriedenheit unserer Kunden mit dauerhaften Vertrauen in unsere Produkte und Dienstleistungen als oberstes Ziel.